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常见问题

高效过滤器运行多久时需要更换新的空气过滤网

信息来源:上海新锐过滤材料有限公司  发布时间:[2020-03-06]

  在生物医药制造行业,高效过滤器是用于生产制造生产车间内气体的解决和过虑的终端设备过滤系统。无菌检测生产制造要求要强制性运用高效过滤器,而固体和半固体溶液剂的生产制造公司有时也会运用高效过滤器。H13至H14是高效过滤器的两大类,后边一种截流比例更高一些。那高效过滤器运行多久时需要更换新的空气过滤网呢?

  大伙儿经常看到在公司内部文档中,要求每一年拆卸过滤系统,而不管检测結果是如何的,那那样的处理过程是不是科学规范呢?在相关的GMP指南中实际上并找不着高效过滤器可以运用期限的详尽数值。根据GMP的要求,过滤系统不能有漏水,这必须依据查验确定和准时执行ISO14644-3中的漏水检验,洁净车间也必须那样做的。根据附则1(PIC/SPI032-2)的关键技术诠释,A/B级半年进行漏水检验,C/D级则为一年時间开展检验。FDA无菌检测指南要求必须按时进行查验。一般发觉漏水是可以修补的,但修补的总面积不能超过独立一个过滤系统总面积的0.5%。

  自然,高效过滤器并非仅有一致性检验这一件事,过滤系统的负载以及上中下游压差也很重要。倘若过滤系统上中下游压差升高,则送通风系统的动能规定就必须提高,如此一来才能够 维持务必的换风。那样的过滤系统上中下游压差就将会提升排风系统的作用限制,为了方便维护保养高效过滤器,就必须运用前端开发过滤系统,一般来说是运行像F7和F9那样的精细过滤器。这种过滤系统务必准时拆卸以维护保养高效过滤器避免堵塞。

  从实践活动视角看来,大伙儿能够 说高效过滤器较长运用期限在于上中下游压差。仅有在上中下游压差超出相对数值而影响到排风系统的作用,或是是动能规定超过过滤系统拆卸成本费时,过滤系统拆卸才更加有意义。但是,过滤系统务必能够根据漏水检验才能够 。事实上,很多公司并不容易运用一个过滤系统超过8年。如同所述常说,并找不着法律法规要求那样的值,这种都只是根据工作经历获得的。

  那高效过滤器假如必须拆卸了,那拆卸中必须留意的难题都有哪些呢?

  1、小容积注射液生产线制冷机组的高效过滤器务必准时拆卸吗?如经常性拆卸,只在中央空调检测时拆卸风量不合格屋子里高效过滤器和检漏不合格高效过滤器可以吗?拆卸高效过滤器根据中央空调检测时风量和检漏是务必的,但此外也应制定出详尽高效过滤器较长运用限期,因而,必须有按时的定义。此外务必准时进行过滤系统一致性检验。

  2、清洁区A级高效过滤器测漏可否能够 运用浮尘颗粒计数器扫描仪测漏,倘若如果可以的话,那麼判断无渗漏的规范多少钱呢?高效过滤器测漏一般 在非关键地区可以运用浮尘颗粒计数器,但A级清洁区高效过滤器不提议运用浮尘颗粒计数器扫描仪测漏。

  总的来说,高效过滤器多久要拆换一回,关键還是在于机器设备运用状况,必须按时搞好相对的泄露查验,那样才可以充分发挥好高效过滤器的该有的工作效率,另外,也为公司降低多余的开支成本费。


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